cosa è cambiato >>http://www.cinodapistoia.org/download/nota4.pdf
In risposta al quesito presentato dalla FIMMG Nazionale (nella persona del Dr. Walter Marrocco),
relativo alla Nota 4, l’Agenzia Italiana del Farmaco precisa quanto segue:
La nuova Nota 4 specifica i criteri scientifici per l'utilizzo di alcuni farmaci nel dolore neuropatico sulla base di
linea guida che hanno come obiettivo quello di favorirne un impiego coerente con i principi di appropriatezza.
Di fatto se ne autorizza l'impiego solo in condizioni in cui il dolore neuropatico, dopo una diagnosi certa, è
correlato a specifiche condizioni (es. neuropatia diabetica, pazienti affetti da neoplasie o da forme
erpetiche) tutelando così i pazienti dal rischio di un impiego improprio ed allargato in condizioni prive di
diagnosi certa.
NOTA 4:
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con dolore grave e persistente dovuto a:
- nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente ad infezione da herpes zoster
- neuropatia associata a malattia neoplastica documentata dal quadro clinico o strumentale
gabapentin, pregabalin
- neuropatia diabetica documentata dal quadro clinico e strumentale
duloxetina, gabapentin, pregabalin
Il gabapentin e il pregabalin non sono rimborsati per indicazioni meno selettive quali il
dolore neuropatico periferico in generale.
Per le restanti indicazioni autorizzate la fascia di rimborsabilità è quella già fissata dalle specifiche
determinazioni che hanno definito il regime di rimborsabilità e il prezzo di vendita; in particolare:
* indicazione recepita a livello comunitario (EMEA) e attualmente non recepita dal sistema di rimborso
italiano.
E' opportuno segnalare che la Nota 4 garantisce l'utilizzo nel dolore neuropatico di un farmaco – la
duloxetina – finora rimborsato solo come antidepressivo estendendo così le alternative terapeutiche nella
cura della predetta condizione.
Dott. Antonio Addis
Ufficio Informazione e Comunicazione – AIFA
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